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Malattie rare, VI Orphan Drug Day dedicata a novità normative

Malattie rare, VI Orphan Drug Day dedicata a novità normative per 2 mln pazienti

Il Testo unico malattie rare è una grande novità per l’Italia e per i 2 milioni di persone con malattie e tumori rari che ci sono nel nostro Paese. Dopo la sua approvazione da parte del Parlamento, il 3 novembre scorso, sul nostro Paese ricadranno gli effetti del processo di revisione del Regolamento europeo sui farmaci orfani. Effetti che certamente rispondono a delle esigenze ma che possono comportare anche delle difficoltà o, secondo le decisioni che verranno prese, anche dei veri e propri per...

Malattie rare, Carraro (Eucope): 'Rivedere regolamento farmaci ma attenzione a rischi'

“La Ue sta lavorando a una revisione del regolamento sui farmaci orfani in vigore dal 2000. Ogni cambiamento è un’evoluzione ma bisogna fare attenzione ai rischi. Non vogliamo lasciare nessun paziente affetto da malattie rare al di fuori del quadro legislativo attuale. Ad esempio, il criterio di prevalenza della legislazione secondo noi dovrebbe rimanere tale, sarebbe arbitrario diminuirlo. Non a caso anche il decreto italiano si basa sullo stesso criterio di prevalenza”. Con queste parole Vittor...

Malattie rare, Magrelli (Ema): "Regolamento su farmaci orfani è svolta ma va rivisto"

"Da quando il Regolamento europeo sui farmaci orfani (Ce 141/2000) è entrato in vigore 20 anni fa, le designazioni di status orfano riconosciute dall’Ema sono cresciute del 15% ogni anno e tanti Paesi europei si sono dotati di specifiche legislazioni. Questo Regolamento è stato un punto di svolta e ha prodotto risultati positivi per i pazienti e le loro famiglie, ha incentivato la ricerca e anche attratto investimenti sulle malattie rare. Ora si sta però parlando di una revisione, in modo partico...

Malattie rare, Ianaro (M5S): 'Farmaci orfani, revisione testo Ue sia opportunità'

“La Revisione del Regolamento Ce 141/2000 sui farmaci orfani e sui farmaci pediatrici era attesa: è un momento importante perché, nonostante i progressi scientifici, c’è ancora un alto bisogno medico non soddisfatto. Dunque, è opportuno che questa revisione a livello europeo rappresenti veramente un’opportunità per rispondere ai bisogni delle persone affette da malattie rare, soprattutto nell’ottica di promuovere la ricerca. Circa il 30% dei pazienti non ha mai ricevuto trattamenti per la propria...