L'agenzia: "Pochi episodi di coaguli di sangue. Paesi hanno deciso stop per precauzione"
I benefici del vaccino AstraZeneca superano i rischi. L'agenzia europea del farmaco (Ema) si esprime così dopo le news relative allo stop al vaccino imposto da diversi paesi, Italia compresa. La sospensione è scattata dopo le segnalazioni relative a gravi effetti avversi. Il 18 marzo l'ente europeo ha programmato una riunione straordinaria per eventuali decisioni sulla base dei dati.
Episodi di "coaguli di sangue, alcuni con caratteristiche insolite come un basso numero di piastrine, si sono verificati in un numero molto limitato di persone che hanno ricevuto il vaccino" AstraZeneca. "Molte migliaia di persone - puntualizza l'ente europeo in una nota - sviluppano coaguli di sangue ogni anno nell'Ue per diversi motivi. Il numero di eventi tromboembolici complessivi nelle persone vaccinate non sembra essere superiore a quello osservato nella popolazione generale".
L'Ema assicura che "continuerà a comunicare ulteriormente se opportuno" sulla vicenda. "Nel frattempo, chiunque abbia ricevuto il vaccino e abbia dubbi, deve contattare un operatore sanitario appropriato. È importante che le persone che sospettano di avere un effetto collaterale dopo la vaccinazione lo riferiscano all'autorità nazionale di regolamentazione dei medicinali o a un operatore sanitario che possa aiutarli a farlo", ribadisce l'agenzia.
"Mentre è in corso l'indagine dell'Ema" sui casi di eventi gravi segnalati dopo la somministrazione, l'Agenzia europea del farmaco "rimane attualmente dell'opinione che i benefici del vaccino AstraZeneca nella prevenzione di Covid-19, con il rischio di ospedalizzazione e morte associato" alla malattia, "superano i rischi di effetti collaterali" eventualmente correlabili al vaccino stesso.
"La pandemia di Covid-19 è una crisi globale con un impatto sanitario, sociale ed economico devastante - sottolinea l'ente regolatorio Ue - e continua a rappresentare un grave fardello per i sistemi sanitari dell'Unione Europea. I vaccini anti-Covid aiutano a proteggere le persone dal contrarre la malattia, in particolare gli operatori sanitari e le categorie vulnerabili come gli anziani o i malati cronici".
"Diverse autorità responsabili delle campagne vaccinali nazionali nei Paesi dell'Unione Europea hanno temporaneamente sospeso la vaccinazione con il vaccino Covid-19 di AstraZeneca. Questa è una precauzione presa alla luce della loro situazione nazionale, mentre l'Ema indaga su una serie di eventi di coaguli di sangue" che si sono sviluppati "in persone che avevano ricevuto il vaccino, come riportato in precedenza". "Il comitato per la sicurezza dell'Ema (Prac) esaminerà ulteriormente le informazioni" al riguardo "domani, martedì, e ha convocato una riunione straordinaria giovedì 18 marzo per concludere su quanto raccolto e su qualsiasi ulteriore azione che potrebbe essere necessaria", annuncia l'agenzia in una nota in cui spiega che "sta lavorando a stretto contatto con l'azienda, con esperti in malattie del sangue e con altre autorità sanitarie", tra cui l'ente regolatorio britannico, Mhra, per "la sua esperienza con circa 11 milioni di dosi somministrate del vaccino".
L'indagine, aggiunge l'Ema, "è proseguita nel fine settimana e nei prossimi giorni verrà condotta un'analisi rigorosa di tutti i dati relativi agli eventi tromboembolici" segnalati. "Gli esperti stanno esaminando nel dettaglio tutti i dati disponibili e le circostanze cliniche che riguardano i casi specifici per determinare se il vaccino potrebbe aver contribuito o se è probabile che l'evento sia stato dovuto ad altre cause".
